Dear all,
First, I would like to say a big thank you to you all for your efforts under these incredible conditions. We could believe that we are actors in a Hollywood movie as we have experienced lockdowns, mortality, and now vaccinations from different companies against the spike protein of COVID-19 SARS and the latest panic due to the mutation and the new viral strain in the UK.
Under these circumstances, ERC is also fighting during this pandemic and progressing. We have applied for conditional commercialization with the EMA. At this point, I would like to clarify that this application is not a one-day application, but an application that has already included three different stages. The first stage is the eligibility application which was completed in 2016, the second stage is the application is for EMA meetings, and the third stage is the application for (PIP) Pediatric application and plan which was approved in April 2020. Now, we have arrived at the final, fourth stage. This is the application of the recognition of the therapeutical signal. I would like to mention that the clinical benefits and the radiological improvement give a strong signal that will enable us to obtain conditional approval. This is in parallel with the meeting application to the FDA in the USA that is currently ongoing and which we hope to obtain sometime in Q1 of 2021. We have achieved all of this under the shadow of the pandemic and the lockdowns, and we continue without any hesitation and fear and finally, we are waiting for approval before the end of February 2021.
At the same time, we have never stopped providing hope and treatment to the Glioblastoma patients. These patients, after recurrency and other possible treatments, have been told by their treating physicians that there was no longer any hope. We have given them that hope, and currently we have around 15 patients in the USA and in Israel that are under ERC treatment. Most of these “no-hope patients” have now recovered from the symptomatology in addition to the improvement of the radiological findings. Most of these patients (unfortunately not all of them) see their lives getting better and have gained confidence in their futures. What at first seemed impossible, is now possible. I would like to congratulate our teams in California, New York, Chicago, Washington, New Jersey, and Tel Aviv in Israel for making this happen and are continuing to do so. I also take great pride in congratulating our teams in Europe, in Belgium, in Luxemburg, in the Netherlands, in Germany, in France and in Greece that they turned the impossible into possible.
Additionally, I must also congratulate the EMA because of the competitiveness and the vision of its directors and scientists who have helped us and guided us to the right pathway and as a result we will have the opportunity to provide the European patients access to this therapeutic product soon.
Finally, I am proud to support our COVID-19 Patent, based on our knowledge, we strongly believe that we are one of the few companies in the world (maybe the only one) that targets multiple epitopes of the virus. We can provide an extra important efficacy to the population to protect them against the COVID-19 virus. Even if this virus mutates and the current vaccination targeting the spike protein no longer is effective. Theoretically, the ERC anti-Covid-19 vaccine will still be effective even if the virus mutates considerably.
I am immensely proud of being part of this adventure and I would like to congratulate all the shareholders, employees, collaborators, and the administrators. Each one of you have offered so much to make this happen.
Finally, I would like to wish you and your family a merry Christmas and the best and happiest year 2021.
Sincerely,
Apostolos Stathopoulos, MD,PhD
CEO of ERC and President.
Chers Tous,
Je voudrais tout d’abord vous remercier vivement pour les efforts que vous avez fournis dans les conditions incroyables que nous connaissons. Nous pourrions nous imaginer acteurs dans un film hollywoodien au vu de ce que nous avons vécu et vivons : lockdowns, mortalité, vaccins provenant de différentes sociétés pharmaceutiques contre la protéine Spike du Covid-19 et la panique due à la mutation et à la nouvelle souche virale en Angleterre.
Malgré ces circonstances, ERC n’a cessé de se battre et a progressé. Nous avons soumis notre demande de commercialisation conditionnelle à l’EMA (European Medicines Agency). A ce sujet, je voudrais clarifier que cette soumission n’est pas une soumission d’un jour, celle-ci s’est faite en trois étapes. La première soumission est une demande d’éligibilité (faite en 2016), la seconde est la demande de réunions avec l’EMA et la soumission du PIP (Paediatric Investigation Plan) qui fut approuvée en avril 2020. Nous en sommes, aujourd’hui, à l’étape finale (la troisième), pour la reconnaissance du signal thérapeutique. Je voudrais mentionner que les bénéfices cliniques et l’amélioration radiologique donnent un signal très fort qui nous mènera à l’approbation conditionnelle de mise sur le marché. En parallèle a eu lieu, aux USA, la soumission à la FDA, qui est en cours en ce moment. Nous avons fait tout cela dans l’ombre de la pandémie et des lockdowns et nous continuons, sans hésitation ni peur pour, finalement, être en attente d’une approbation avant la fin février 2021.
Dans le même temps, nous n’avons jamais cessé de fournir de l’espoir et un traitement aux patients atteints de glioblastome. Ces patients, après une ou plusieurs rechutes et après avoir bénéficié d’autres traitements disponibles, ont été avisés par leur médecin qu’il n’y avait plus aucun espoir pour eux. Nous leur avons rendu cet espoir et environ 15 patients aux USA et en Israël sont en ce moment traités avec le produit immunothérapeutique d’ERC. La plupart de ces patients, qui n’avaient plus d’espoir, sont aujourd’hui remis de leurs symptômes, les constatations radiologiques étant nettement meilleures. La majorité (malheureusement pas tous) ont vu leur vie s’améliorer et ont gagné en confiance pour le futur. Ce qui, au départ, semblait impossible est maintenant possible. Je suis très fier de nos équipes en Californie, à New York, Chicago, Washington et au New Jersey et Israel qui ont permis à tout cela de se produire. Aussi, je suis très fier de féliciter nos équipes en Europe, en Belgique, au Luxembourg, aux Pays-Bas, en Allemagne, en France et en Grèce qui ont rendu l’impossible possible.
Je souhaite également féliciter l’EMA pour leur compétitivité et la vision de ses directeurs et scientifiques qui nous ont aidés et menés sur la bonne voie. Grâce à eux, nous aurons l’opportunité de faire très bientôt bénéficier notre produit thérapeutique aux patients européens.
Enfin et surtout, je suis fier de soutenir notre brevet sur le Covid-19, brevet basé sur notre connaissance. Nous pensons, en effet, que nous sommes l’une des quelques sociétés dans le monde – et peut-être la seule – à viser les multiples épitopes du virus. Nous pouvons fournir une efficacité supplémentaire importante à la population pour éviter qu’elle ne devienne des patients atteints du Covid-19, même si ce virus mute (la vaccination actuellement proposée vise la protéine Spike du virus, mais si le virus mute fortement dans le futur, il échappera à cette vaccination). En théorie, le vaccin d’ERC contre le Covid-19 permettra de lutter tout aussi efficacement contre toute forte mutation du virus.
Je suis si fier de faire partie de cette aventure et je voudrais remercier tous les actionnaires, les employés, les collaborateurs et administrateurs. Chacun de vous a donné tellement d’énergie pour rendre cette aventure possible.
Pour terminer, je voudrais vous souhaiter, ainsi qu’à vos proches, un joyeux Noël et le meilleur pour 2021.
Cordialement,
Apostolos STATHOPOULOS, MD, PhD
Administrateur délégué et Président d'ERC
